Korkealaatuista lääketurva- ja lääkeinformaatiopalvelua Pohjoismaissa

Meille tärkeintä on potilaiden terveys ja lääkehoidon turvallisuus. Osaavalta lääketurva-asiantuntijatiimiltämme sujuvat lääketurvatehtävät yksittäisistä projekteista kokonaan ulkoistettuihin palveluihin Suomessa, Ruotsissa, Norjassa ja Tanskassa. Saat kauttamme osaamista EU-QPPV-tehtäviin sekä paikallisen lääketurvavastaavan tehtävien hoitoon. Voimme koota teille halutessanne myös kokonaisen lääketurvayksikön.

Tehtävämme on auttaa asiakkaitamme vastaamaan lääkkeen myyntiluvan haltijoille asetettuihin odotuksiin ja vaatimuksiin. Tutustu lääketurvatoiminnan ja lääkeinformaation palveluihimme, joiden avulla teemme asiakkaittemme arjesta helpompaa.

Lääketurvatoiminta

Lääketurvan perustehtävät

• haittavaikutusilmoitusten käsittely, lääketieteellinen arviointi, MedDRA-koodaus ja raportointi Eudravigilance-tietokantaan
• sosiaalisen median ja muiden verkkosivujen monitorointi
• lääketurvaan liittyvät hallinnolliset tehtävät, kuten rekonsiliaatiot, lähdemateriaalin (esimerkiksi markkinointitutkimuksissa) laaduntarkastus, komplianssiseuranta ja poikkeamaraportointi
• globaalin ja paikallisen pohjoismaisen lääketieteellisen kirjallisuuden seuranta
• asiakkaan tarpeiden mukaisesti suunnitellut lääketurvakoulutukset

Lääketurvajärjestelmät

• muuttuvan lainsäädännön ja viranomaisohjeiden seuranta sekä vaatimusten implementointi
• lääketurvajärjestelmän suunnittelu ja ylläpito
• lääketurvajärjestelmän kantatiedoston (PSMF) laatiminen ja ylläpito
• riskienhallintasuunnitelmien (RMP) päivittäminen ja suunnitelmien mukaisten riskienminimointimateriaalien (RMM) implementointi
• riski–hyötysuhteen seuranta, signaalidetektio ja signaalien hallinta

Laadunvarmistus

• asiakkaiden valmentaminen auditointeihin ja tarkastuksiin sekä avustaminen tapaamisissa viranomaisten kanssa
• asiakkaiden omien lääketurvajärjestelmien omaehtoinen testaaminen mock-auditien avulla

Lääkeinformaatio

• tuotamme lääkeinformaatiopalveluja lääkeyrityksille ja lääkinnällisten laitteiden valmistajille Pohjoismaiden johtavan lääkeinformaatiokeskuksen kokemuksella
• palvelemme suomeksi, tanskaksi, norjaksi, ruotsiksi ja englanniksi puhelimitse, sähköpostitse tai chatissa
• ainutlaatuinen, validoitu asianhallintajärjestelmämme ja palveluorientoituneet asiantuntijamme varmistavat, että viestintä sinun ja potilaiden kanssa on sujuvaa

Ota rohkeasti yhteyttä ja kysy lisätietoja.